ChiCTR2500106304
Completed
Not Applicable
使用 AR 对视觉参数的影响研究:一项随机对照试验
单一来源谈判采购1 site in 1 countryStarted: November 1, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- 单一来源谈判采购
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脉络膜厚度
Overview
Brief Summary
本研究的主要目的是通过一项随机对照试验,系统性地探究增强现实(Augmented Reality,AR)技术对人类视觉参数的影响,以评估 AR 应用对视觉系统的潜在效应。具体内容是探究小学生使用 AR 眼镜对脉络膜厚度的影响,并研究使用 AR 眼镜的时长与脉络膜厚度变化之间的关系。具体目标包括:
- 评估 AR 眼镜使用对脉络膜厚度的影响:通过随机对照试验,研究 AR 眼镜使用对学生脉络膜厚度的即时影响,特别关注脉络膜是否在使用 AR 眼镜后发生明显的变薄。
- 分析 AR 使用时长与脉络膜厚度变化的关联:通过将学生分为不同的组,每组使用 AR 眼镜的时长不同,来研究 AR 使用时长是否与脉络膜厚度变化之间存在关联。这有助于确定使用 AR 眼镜的最长时长,以避免脉络膜厚度明显减小。
- 探讨休息对脉络膜厚度的影响:通过在 AR 使用后给予学生休息 1 小时,研究是否可以恢复到使用前的脉络膜厚度水平。这有助于了解休息对视觉系统的恢复是否有效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 8 to 12 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •研究参与者年龄在 8 到 12 岁之间,性别不限;
- •研究参与者双眼主觉验光+1.00D<=SE<=-4.00D;
- •研究参与者双眼散光<=2.50D;
- •研究参与者屈光参差<=1.50D;
- •研究参与者单眼裸眼视力或最佳矫正视力>=5.0;
- •研究参与者双眼不得有影响视力的器质性病变,如角膜病变、晶状体问题等;
- •研究参与者不得有莨菪碱过敏、浅前房、青光眼或青光眼家族史等眼部疾病;
- •研究参与者及其监护人需充分理解本次试验的目的和风险,并签署知情同意书;
- •研究参与者能够配合试验流程和相关眼科检查。
Exclusion Criteria
- •符合以下任意一条,则不能入选:
- •斜视和 / 或弱视的存在;
- •隐斜量超过±5 圆周度(1 圆周度=1.75 棱镜度);
- •曾经进行过眼科手术(包括斜视手术);
- •具有先天性色觉障碍(色盲);
- •有可能与近视有关或影响屈光发育的眼部、全身或其他疾病,如马凡综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等;
- •存在任何眼部损伤或角膜、结膜或眼眶疾病,包括圆锥角膜和疱疹性角膜炎,以及眼底病变;
- •有畏光或无法正常睁眼的情况;
- •任何可能影响眼镜佩戴的生理结构、皮肤或其他状况;
- •在入组前的 4 周内参与过其他临床试验;
Arms & Interventions
试验组 A 组
试验组 B 组
试验组 C 组
试验组 D 组
Outcomes
Primary Outcomes
脉络膜厚度
Secondary Outcomes
- 主观感受调查问卷
Investigators
Study Sites (1)
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