ChiCTR-IPR-17012606已完成早期 1 期
创新性地应用 mHealth 提高 HIV/AIDS 人群心理健康的随机对照试验
美国中华医学基金会；中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 流行病调查中心用抑郁量表
研究概览
简要总结
探索和验证 mHealth 系统（微信公众号）对提高 HIV 感染者心理健康的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 51（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）HIV 检测阳性；
- •3）抑郁评分（ CES-D） ≥16 分（可能有抑郁症状）；
- •5）愿意并且能够使用手机应用程序及微信平台。
排除标准
- •1）正在服用抗精神病类药物；
- •三个月内曾烫染过头发；
- •3）由于心理疾病或其他原因，不能独立完成调查或问卷填写；
- •4）无法阅读或收听微信发送的心理课程（如短文章、音频、海报）
- •5）由于身体或其他原因，无法进行体育锻炼。
研究组 & 干预措施
干预组
基于微信的认知行为压力管理课程，激励体育锻炼的信息，患者完成情况自动监督、及时反馈及奖励。
对照组
常规照护及营养手册
结局指标
主要结局
流行病调查中心用抑郁量表
时间窗: 基线、3 个月、6 个月、9 个月
次要结局
- WHO 编制的 HIV/AIDS 患者生存质量简明量表(基线、3 个月、6 个月、9 个月)
- 自我效能感量表(基线、3 个月、6 个月、9 个月)
- 简易应对问卷(基线、3 个月、6 个月、9 个月)
- 患者健康问卷(基线、1 个月、2 个月、3 个月、6 个月、9 个月)
- 感知压力量表(基线、3 个月、6 个月、9 个月)
- 艾滋病耻辱感量表(基线、3 个月、6 个月、9 个月)
- 全球体育锻炼量表(基线、3 个月、6 个月、9 个月)
- 皮质醇(基线、3 个月)
- 患者满意度(3 个月)
研究者
研究点 (1)
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