Clinical Trials/ChiCTR2500100114

ChiCTR2500100114Not yet recruitingEarly Phase 1

经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对颈动脉内膜剥脱老年患者有效性和安全性

自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: February 1, 2025Last updated: April 2, 2025

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Locations: 1
Primary Endpoint: 中枢神经系统并发症发生率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

旨在评估围术期 taVNS 对颈动脉内膜剥脱术老年患者的有效性和安全性

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 对患者、研究者设盲

Eligibility Criteria

Ages: 65 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.①年龄 65~80 岁；
•2.②ASAI~III 级；
•3.③择期行颈动脉内膜剥脱手术患者；
•4.④既往无脑梗死和短暂性脑缺血发作病史 ⑤自意愿参加本项试验，签署知情同意书；

Exclusion Criteria

•1.①术前存在心律失常(心动过缓(HR<55bpm)及传导阻滞等)；
•2.②拟经皮电刺激迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等；
•3.③严重的视力、听力或语言问题，无法完成神经心理评估者；
•4.④认知障碍（MMSE＜18）；

Arms & Interventions

TaVNS 组

假刺激组

Outcomes

Primary Outcomes

中枢神经系统并发症发生率

Time Frame: 术后 30 天

Secondary Outcomes

术后恢复质量(术后 7、30 天)
隐匿性脑梗(术后 7/30 天)
抑郁(术后 7、30 天)
认知功能改善（POCI）(术后 7、30 天)
脑过度灌注综合征(术后 7/30 天)
脑卒中(术后 7/30 天)
睡眠质量(术后 1 周、1 月)
颅神经损伤(术后 7、30 天)
疼痛 VAS 评分(术后 1 周)
焦虑(术后 7、30 天)
术后神经认知功能下降（PNCD）(术后 7、30 天)
术后谵妄(术后 1 周)

Investigators

Sponsor

自选课题（自筹）

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