ChiCTR2000033764Not yet recruitingEarly Phase 1
动态经颅多普勒超声监测在老年颈动脉内膜剥 脱术术后谵妄中的研究
南京市医学科技发展重点项目1 site in 1 country190 target enrollmentStarted: July 8, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 190
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 7 天的术后谵妄发生率
Study Overview
Brief Summary
动态经颅多普勒超声监测脑血流技术在老年颈动脉内膜剥脱术中对 POD 的防治作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）全身麻醉下择期行颈动脉内膜剥脱术者；
- •4）ASA I-Ⅲ级；
- •5）手术时间≥2 小时；
- •6）同意参加本研究并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1） 有严重心、 脑、肺、 肝、 肾和代谢疾病病史者；
- •2） 既往有异常手术麻醉者；
- •3） 心电图提示：心率<50 次 / 分；
- •4） 2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈者；
- •5） 有神经肌肉系统疾病、 精神疾病者；
- •6） 术前 2 周内发生谵妄者
- •7） 已知对试验药物过敏者；
- •8） 不能配合无法沟通者；
- •9） MMSE 评估（文盲≤17 分、小学≤20 分、初中及以上≤24 分）。
Arms & Interventions
对照组
右美托咪定处理
试验组
TCD 监测+右美托咪定处理
Outcomes
Primary Outcomes
术后 7 天的术后谵妄发生率
Time Frame: 术后 7 天
Secondary Outcomes
- 炎性指标
- 血压
- 心率
- 脉搏氧饱和度
- 脑电双频指数
- 脉搏压变异
- TCD 监测指标
Investigators
Study Sites (1)
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