ChiCTR1900027333Active, not recruitingEarly Phase 1
不同静脉麻醉药物组合对全麻诱导后低血压发生率的影响
自筹3 sites in 1 countryStarted: November 11, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 诱导后低血压发生率
Study Overview
Brief Summary
寻找既能有效抑制插管反应又能最大限度降低诱导后低血压的药物组合。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲：对患者和数据采集人员采用盲法，实施麻醉者不采用盲法。应用计算机软件分为两组。术前a医生访视签字不告知患者具体分组，b医生负责临床麻醉用“药”，c医生负责记录血流动力学参数及其他相关数据，所有数据汇总后交由专职统计人员处理。
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 64 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •择期全麻经口插管患者 800 例，ASA I-III 级，年龄 30-64 岁。
Exclusion Criteria
- •对丙泊酚、依托咪酯或其它本研究用药过敏者；
- •近期有呼吸系统感染、哮喘等肺疾患的患者；
- •严重肝肾功能障碍患者；
- •颈动脉中重度狭窄患者；
- •严重窦缓（HR<50 次 / 分）及二度 II 型房室传导阻滞。
Arms & Interventions
A
B
C
D
Outcomes
Primary Outcomes
诱导后低血压发生率
Time Frame: 插管后 10 分钟
插管后心率
Time Frame: 插管后 3 分钟以内
插管后血压
Time Frame: 插管后 3 分钟以内
Secondary Outcomes
- 插管后应用丙泊酚病例数(插管后 3 分钟以内)
- 插管后应用升压药例数(插管后 10 分钟)
Investigators
Study Sites (3)
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