ChiCTR1800016612Not yet recruiting治疗新技术临床试验
经皮穴位电刺激对支气管镜镜检过程中患者咳嗽的影响
国家自然科学基金 面上项目(项目编号 81271456)1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: June 25, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 咳嗽评分
Study Overview
Brief Summary
传统的支气管镜检查麻醉方式是采用局部黏膜表面麻醉,当支气管镜进入声门及声门以下气道时,患者容易出现咳嗽、憋气、恶心等不适感。其中咳嗽是大多数患者最常经历的症状,镜检过程中严重的咳嗽干扰镜检医生的操作,影响检查效果。有研究认为阿片类药物与中枢内的μ阿片受体结合,起到抑制咳嗽的作用。在有关针刺的机制的研究中发现,针刺可以促进β-内啡肽,激活μ阿片受体。有研究发现β-内啡肽与μ受体结合,具有镇咳的作用。我们提出假设:将经皮穴位电刺激用于纤支镜镜检,可以减轻患者的咳嗽与不适。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)择期行诊断性支气管镜检查的患者
- •(2)第一次接受支气管镜检查的患者
- •(3)18 岁≤年龄≤70 岁
- •(4)18.5≤体重指数(BMI)≤35
- •(5)ASA I~Ⅲ级
Exclusion Criteria
- •(2)支气管镜下治疗者
- •(4)沟通与理解存在困难的
- •(5)精神 / 心理疾病患者
- •(6)妊娠期和哺乳期妇女
- •(7)静息状态呼吸空气 SpO2<90%
- •(8)哮喘或 FEV1<1L
- •(9)对咪达唑仑、利多卡因、芬太尼过敏的
- •(10)服用阿片类药物者
- •(11)收缩压>160mmHg 或<90mmHg、心率>100 次/min 或<50 次/min、心率失常者
- •(12)曾接受过 TEAS 治疗的患者
- •(13)正参加其它临床试验的患者;
- •(14)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
Arms & Interventions
T 组
经皮穴位电刺激
对照组
假刺激
Outcomes
Primary Outcomes
咳嗽评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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