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临床试验/ChiCTR1800016612
ChiCTR1800016612尚未招募治疗新技术临床试验

经皮穴位电刺激对支气管镜镜检过程中患者咳嗽的影响

国家自然科学基金 面上项目(项目编号 81271456)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月25日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
咳嗽评分

研究概览

简要总结

传统的支气管镜检查麻醉方式是采用局部黏膜表面麻醉,当支气管镜进入声门及声门以下气道时,患者容易出现咳嗽、憋气、恶心等不适感。其中咳嗽是大多数患者最常经历的症状,镜检过程中严重的咳嗽干扰镜检医生的操作,影响检查效果。有研究认为阿片类药物与中枢内的μ阿片受体结合,起到抑制咳嗽的作用。在有关针刺的机制的研究中发现,针刺可以促进β-内啡肽,激活μ阿片受体。有研究发现β-内啡肽与μ受体结合,具有镇咳的作用。我们提出假设:将经皮穴位电刺激用于纤支镜镜检,可以减轻患者的咳嗽与不适。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)择期行诊断性支气管镜检查的患者
  • (2)第一次接受支气管镜检查的患者
  • (3)18 岁≤年龄≤70 岁
  • (4)18.5≤体重指数(BMI)≤35
  • (5)ASA I~Ⅲ级

排除标准

  • (2)支气管镜下治疗者
  • (4)沟通与理解存在困难的
  • (5)精神 / 心理疾病患者
  • (6)妊娠期和哺乳期妇女
  • (7)静息状态呼吸空气 SpO2<90%
  • (8)哮喘或 FEV1<1L
  • (9)对咪达唑仑、利多卡因、芬太尼过敏的
  • (10)服用阿片类药物者
  • (11)收缩压>160mmHg 或<90mmHg、心率>100 次/min 或<50 次/min、心率失常者
  • (12)曾接受过 TEAS 治疗的患者
  • (13)正参加其它临床试验的患者;
  • (14)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

研究组 & 干预措施

T 组

经皮穴位电刺激

对照组

假刺激

结局指标

主要结局

咳嗽评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金 面上项目(项目编号 81271456)

研究点 (1)

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