ChiCTR2000034724尚未招募早期 1 期
瑞芬太尼联合右美托咪定对胸腔镜下肺叶切除术患者术后睡眠质量的影响
徐州医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2020年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
瑞芬太尼联合右美托咪定静脉病人自控镇痛对胸腔镜下肺叶切除术患者术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者，试验研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期行胸腔镜下肺叶部分切除术的患者；
- •（2）年龄：18-75 岁；
- •（3）美国麻醉医师协会分级（ASA）I 级～II 级，BMI 18.5 kg/m2～28 kg/m2；
- •（4）患者同意接受术后自控静脉镇痛 PCIA。
排除标准
- •（1）匹兹堡睡眠质量指数量表评分>7 分；
- •（2）重症肌无力及易致呼吸抑制者；
- •（4）长期接受麻醉镇痛、镇静或非甾体抗炎药治疗的患者；
- •（5）术前有窦性心动过缓（心率低于 50 次 / 分）或窦房结病变，二度或三度房室传导阻滞；
- •（6）长期服用抗惊厥药、抗抑郁药或其他精神药物；
- •（7）服用单胺氧化酶抑制剂者、对本研究药物过敏者。
- •（8）严重的心脏、肝脏或肾脏疾病；
- •（9）近 3 个月内参与过其他临床实验；
- •（10）有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼+右美托咪定组
术后静脉病人自控镇痛应用舒芬太尼联合右美托咪定、托烷司琼
瑞芬太尼+右美托咪定组
术后静脉病人自控镇痛应用瑞芬太尼联合右美托咪定、托烷司琼
结局指标
主要结局
术后睡眠障碍发生率
时间窗: 术前 24 小时、术后 7 天
次要结局
- 镇静（Ramsay）评分(术后 2h、4h、8h、24h、48h)
- 阿森斯失眠量表（AIS）评分(术前 24h、术后 24h、术后 48h)
- 静息和运动视觉模拟（VAS）评分(术后 2h、4h、8h、24h、48h)
- 医院焦虑抑郁量表评分(术前 24h、术后 24h、术后 48h)
- 术后 48 小时内从 PCIA 装置中获取的有效按压次数，补救镇痛药需求量
研究者
研究点 (1)
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