适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内压的变化
研究概览
简要总结
探讨瑞马唑仑在神经外科患者的麻醉中，对颅内压的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）ASA I-II 级；
- •2）年龄 18-65 岁；
- •3）术前需行腰大池穿刺置管的择期神经外科手术患者；
排除标准
- •1）术前意识障碍、已插管的患者；
- •2）已明确有高颅压的患者；
- •3）对苯二氮卓类、丙泊酚等药物过敏的患者；
- •4）严重心肺疾病的患者；
- •5）肝肾功能不全的患者；
- •6）长期服用镇静药、抗凝药的患者。
- •7）腰椎穿刺部位有外伤、感染等病变的患者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
干预措施: 丙泊酚组
瑞马唑仑组
干预措施: 瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
颅内压的变化
脑灌注压水平
次要结局
- 电生理监测成功率
- 术后拔管时间
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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