ChiCTR2200057897尚未招募4 期
高能量全营养配方对脑瘫高危儿蛋白质-能量营养不良影响的前瞻性随机对照临床研究
广东省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重 / 年龄 Z 评分
研究概览
简要总结
研究高能量全营养配方对比普通早产儿配方改善脑瘫高危儿蛋白质-能量营养不良的优效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：纠正月龄 0-12 月；
- •2.符合脑瘫高危儿诊断；
- •3.根据 2006 年 WHO 颁布的儿童生长发育标准和美国肠内肠外营养协会共识判定为蛋白质-能量营养不良；
- •4.监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重的心血管、肝、肾和造血系统等疾病；
- •2.有严重的外科并发症；
- •3.因胃肠功能障碍等原因需长期肠外营养者；
- •4.经消化科医生判定为消化功能不良影响营养吸收；
- •5.牛奶蛋白过敏或乳糖不耐受；
- •6.监护人拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
试验组
使用高能量全营养配方进行喂养
对照组
使用普通早产儿配方进行喂养
结局指标
主要结局
体重 / 年龄 Z 评分
体重 / 身高 Z 评分
身高 / 年龄 Z 评分
BMI/年龄 Z 评分
次要结局
- 头围 / 年龄 Z 评分
- 头围
- Babyley 婴幼儿发育评估量表第 3 版
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研究者
研究点 (1)
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