ChiCTR2400081194尚未招募Unknown
丙泊酚和七氟醚麻醉的小儿额叶脑电差异的前瞻性随机、对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉觉醒期的δ相对功率(δRP)
研究概览
简要总结
明确丙泊酚和七氟醚麻醉的特异性小儿额叶脑电表征，筛选其与全麻苏醒期谵妄发生的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预措施由麻醉医生实施；受试者对干预措施设盲；数据采集人员、数据统计分析人员对分组设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：3-6 岁 ；2)ASA I-II 级；3)全麻下行择期耳鼻喉手术患儿；4)监护人签署知情同意书。
排除标准
- •手术前一个月内使用精神类或镇痛药物 ；2)额部皮肤有破损、疤痕等不适于术中脑电信号采集者；3)心血管疾病、肝肾功能障碍、神经精神疾病、听力障碍患儿；4)术后计划入住重症监护病房的患儿；5)预计手术时间＜1h。
研究组 & 干预措施
七氟醚
丙泊酚组
结局指标
主要结局
麻醉觉醒期的δ相对功率(δRP)
次要结局
- 麻醉觉醒期其他波 RP
- 麻醉觉醒期δ-α 比(DAR)
- 麻醉觉醒期 LF/HF 比值
- 觉醒时间(停麻醉药到患者出手术室的时间)
- 睁眼时间（停药到睁眼或呼之能应的时间）(停麻醉药到患者睁眼或呼之能应的时间)
- PAED 量表、FLACC 量表评分(在麻醉恢复室 10min、20mim、30min 时测量三次)
- 全麻苏醒期谵妄的发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
长时间丙泊酚和七氟醚全麻对婴幼儿认知发育的影响ChiCTR-OOC-17011712广州市科技计划项目1,272
Unknown
不适用
瑞马唑仑对小儿全麻术后苏醒期谵妄的影响及脑电特征研究ChiCTR2500101398自筹经费80
Unknown
不适用
基于脑电分析术前应用瑞马唑仑对七氟烷诱导儿童苏醒期谵妄的影响ChiCTR2500104743蚌埠医学院自然科学类重点项目
Unknown
不适用
丙泊酚和七氟醚对小儿全麻术后睡眠的影响ChiCTR1900027359自费100
Unknown
不适用
艾司氯胺酮和丙泊酚对七氟烷麻醉患儿苏醒期躁动的影响ChiCTR2100052520自筹120