ChiCTR1900027359进行中（未招募）早期 1 期
丙泊酚和七氟醚对小儿全麻术后睡眠的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠
研究概览
简要总结
本次研究目的观察丙泊酚和七氟醚对 100 例 4～12 岁单侧耳再造小儿全麻术后睡眠的影响。通过评估小儿术前及术后匹兹堡睡眠指数量表，术后首夜睡眠垫监测小儿睡眠节律，对比两种全麻药物对术后睡眠节律的影响有何不同。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •先天性小耳畸形患儿，全麻气管插管下行择期单侧外耳再造术，100 例，性别不限，年龄 4～12 岁，ASAⅠ或Ⅱ级。患儿家属知晓本次试验目的并签署知情同意书。
排除标准
- •排除有言语、听力障碍无法配合的患者，有癫痫、肥胖、睡眠呼吸暂停综合症、睡眠障碍、镇静药物服用，排除有其他系统疾病、高血压病史、ECG 异常、上呼吸道异物、肿瘤、息肉、脓肿以及近 2 周有上呼吸道感染的患儿。
研究组 & 干预措施
1
丙泊酚 8～15mg/kg-1.h-1，瑞芬太尼 0.2～0.4ug/kg/min 持续泵入
2
患者采用静吸复合麻醉的方法进行麻醉，麻醉诱导与观察组相同，插管后瑞芬太尼 0.2～0.4ug/kg/min 静脉泵入以及七氟醚吸入维持麻醉
结局指标
主要结局
睡眠
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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