ChiCTR2200059943尚未招募早期 1 期
使用安眠药对全身麻醉的影响
复旦大学附属中山医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚血浆 / 效应室浓度
研究概览
简要总结
比较术前有安眠药使用史的患者与未曾服用安眠药的患者在全身麻醉诱导期意识消失时，相应时间节点的丙泊酚血浆 / 效应室浓度以及患者术前术后睡眠质量、安眠药用药方案有无改变，进一步分析术前安眠药使用情况对全身麻醉的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.暴露组：2022 年 4 月至 2023 年 4 月在复旦大学附属中山医院接受全麻且有安眠药使用史的手术患者；
- •2.非暴露组：同时间段内麻醉诱导用药方案相同的未服用安眠药的手术患者。
排除标准
- •1.患者拒绝签署知情同意书及中途退出者；
- •2.原发疾病对 GABA 通路产生较大影响的患者（如甲状腺疾病、神经系统疾病、精神病、自身免疫性疾病等）；
- •3.服用其他对 GABA 通路产生较大影响的药物的患者；
- •4.所行手术不便记录脑电图的患者；
- •5.有镇痛药物依赖史、酗酒史的患者；
- •BMI 指数<18 或>24 的患者。
研究组 & 干预措施
安眠药组
安眠药
对照组
结局指标
主要结局
丙泊酚血浆 / 效应室浓度
时间窗: 全身麻醉诱导期意识消失时
次要结局
- 安眠药用药情况
- 睡眠质量
研究者
研究点 (1)
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