ChiCTR1900020935尚未招募不适用
围术期失眠患者丙泊酚的量效关系及术后恢复质量的研究
科室自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠患者丙泊酚的量效关系
研究概览
简要总结
1、得到失眠患者丙泊酚的量效关系； 2、了解失眠患者麻醉预后； 3、优化失眠患者围手术麻醉管理的方案；
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄≥18 岁至≤65 岁，ASA I 级-II 级的妇科气管插管全麻女性患者；
- •2、初中及以上文化学历；
排除标准
- •1、年龄<18 岁或>65 岁；
- •2、ASA III 级-ASA IV 级；
- •3、BMI≥30，阻塞性睡眠功能障碍的患者；
- •4、术前因严重癌性疼痛等导致失眠的患者；
- •6、中重度贫血（HGB<6g/dL）；
- •8、严重心律紊乱或血压异常
- •（SBP<90mmHg 或>180mmHg）；
- •9、存在研究或麻醉药物过敏可能；
- •10、脑出血、脑外伤或头部手术史；
研究组 & 干预措施
失眠组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
正常组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
失眠患者丙泊酚的量效关系
时间窗: 诱导期间
术后睡眠质量
时间窗: 术后第 1、第 3、第 5 和第 30 日
次要结局
- 术后疼痛(术后第 1、第 3、第 5 和第 30 日)
- 麻醉副反应（恶心呕吐、寒战等）(术后恢复阶段)
研究者
研究点 (1)
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