ChiCTR-INR-17013093尚未招募治疗新技术临床试验
围麻醉期联合不同目标导向的液体管理模式对行精准肝切除术病人术后转归的影响
南京市医学科技发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳酸
研究概览
简要总结
通过对行精准肝切除术病人围麻醉期合理有效的液体管理模式的探索与制定，观察其对病人术后转归的影响，以期进一步完善肝脏手术围麻醉期液体的管理，促进肝脏病人术后快速康复、减少相关并发症等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行精准肝切除术的病人，年龄 18-80 岁，体质指数 19-28kg/m2，ASA I-III 级，拟切除肝段>3 段，预计手术时间>4 小时，告知并已签署知情同意书。
排除标准
- •心功能 NYHA 分级 II 级及以上，有症状或已影响血流动力学的心律失常，重度贫血，凝血功能明显异常，肾功能在 CKD3 期及以上，肝功能 Child-Pugh 分级>9 分，呼吸功能不全以及中枢神经系统存在病变的病人。
研究组 & 干预措施
每搏量变异度组
术中以 SVV<12%为目标行液体管理
下腔静脉呼吸变异度组
术后依据 IVC 行液体管理
常规组
联合组
术中以 SVV<12%为目标以及术后依据 IVC 行液体管理
结局指标
主要结局
乳酸
失液量
入液量
白蛋白
C-反应蛋白
总胆红素
直接胆红素
肌酐
血尿素氮
进食时间
术后恶心呕吐
排气时间
住院时间
不良事件
30 天死亡率
次要结局
- 血流动力学参数
- 体温
研究者
研究点 (1)
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