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临床试验/ChiCTR2300069866
ChiCTR2300069866尚未招募4 期

限制性液体治疗和目标导向容量治疗对高风险肝切除手术患者的影响

安徽医科大学校基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
急性肾损伤

研究概览

简要总结

本研究拟对肝脏切除手术高风险患者,随机采用 2 种不同液体治疗模式(限制性液体治疗和目标导向容量治疗)的多中心临床随机对照研究。观察术后早期 AKI 发生率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄>=18 岁,手术时间>=2 小时,术前肾功能正常。
  • 有以下至少一项风险因素:
  • 2.已知或记录的冠状动脉疾病史;
  • 3.已知或记录的心力衰竭病史;
  • 4.目前使用口服降糖药和 / 或胰岛素治疗的糖尿病;
  • 5.病态肥胖(BMI >=35 kg/m2);
  • 6.术前血清白蛋白 <30 g/L;
  • 7.或有以下两个或多个风险因素:
  • a.ASA 3 或 4 级;
  • c.肥胖(BMI 30-35 kg/m2);
  • d.主动脉或外周血管疾病;
  • e.术前血红蛋白 <100 g/L.

排除标准

  • 3 术前肾功能异常,肌酐>200umol/l(>2.8mg/dl)或者需要透析的病人.

研究组 & 干预措施

LCVP 组

GDFT 组

结局指标

主要结局

急性肾损伤

次要结局

  • 术后血清 CysC
  • 术后血清 NGAL
  • 住院时间
  • 术后 30 天死亡率
  • 严重感染发生率
  • 机械通气时间
  • 术后血清乳酸水平
  • C 反应蛋白峰值
  • ICU/AICU 停留时间

研究者

发起方
安徽医科大学校基金

研究点 (3)

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