EUCTR2010-023310-31-ES进行中（未招募）1 期
Ensayo clínico en fase IV aleatorizado, abierto, multicéntrico y de no inferioridad para comparar la seguridad y la eficacia de colistina iv. con meropenem iv. en el tratamiento de la neumonía asociada a ventilación mecánica
Consorcio de apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER)0 个研究点开始时间: 2010年11月22日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Edad 18 años
- •-Cada paciente para ser incluido debe cumplir los siguientes criterios:
- •1.Criterios clínicos y radiológicos de NAVM.
- •2.Desarrollo de la NAVM después de al menos cuatro días de ingreso en hospital.
- •3.Sospecha de bacilo gram-negativo multi-resistente como causante de la NAVM.
- •4.Clinical Pulmonary Infection Store (CPIS) > 6.
- •5.Muestra de secreciones respiratorias obtenidas del tracto respiratorio bajo mediante broncoscopio con lavado broncoalveolar o aspirado bronquial procesados ambos cuantitativamente. obtenida en las 24 h. previas al inicio del tratamiento antimicrobiano del estudio.
- •-Las mujeres en edad fértil (no sometidas a esterilización quirúrgica y que se encuentren en el periodo comprendido entre la menarquia y 1 año después de la menopausia) deberán tener una prueba negativa de embarazo en orina en el momento del reclutamiento.
- •-El paciente o su representante legal deben firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el Comité Ético de Ensayos Clínicos
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Hipersensibilidad a cualquiera de los dos antimicrobianos del estudio (colistina/meropenem).
- •-Insuficiencia renal en tratamiento sustitutivo.
- •-Peso corporal <40 kg o >150 kg.
- •-Pacientes previamente incluidos en otro ensayo clínico.
- •-Shock refractario u otra enfermedad que, en opinión del investigador, presente una expectativa de vida inferior a 48 horas, después del reclutamiento.
研究者
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