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临床试验/EUCTR2009-009918-40-ES
EUCTR2009-009918-40-ES进行中(未招募)不适用

Ensayo Clínico fase IV, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y unicéntrico, para evaluar el efecto de la taurina en Nutrición Parenteral Total sobre la función hepática en pacientes postquirúrgicos. Clinical Trial phase IV, prospective, randomized, double blind, of parallel groups and unicentric, to evaluate the effect of taurine in total parenteral nutrition on the hepatic function in post surgical patients. - GRITA

ABORATORIOS GRIFOLS, S.A.0 个研究点开始时间: 2009年6月4日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años.
  • Pacientes a los que se les haya practicado cirugía mayor y que requieran NPT durante almenos 5 días.
  • Pacientes que no hayan recibido NPT en el periodo postquirúrgico previo a la inclusión en el estudio.
  • Pacientes sin antecedentes de hepatopatías conocidas y que no hayan sido tratados en el preoperatorio con citostáticos u otros fármacos potencialmente hepatotóxicos.
  • Pacientes que, tras ser informados de los objetivos y características del estudio, den su consentimiento por escrito.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Pacientes que en el momento de la inclusión presenten valores mayores o iguales al doble del rango establecido como criterio de normalidad para almenos uno de los parámetros de función hepática: GGT, AST, ALT, FA, bilirrubina total o bilirrubina conjugada.
  • Pacientes para los que se prevea que se requerirá la administración de fármacos citotóxicos o potencialmente hepatotóxicos en el post-operatorio inmediato.
  • Pacientes con complicaciones post-quirúrgicas graves que pongan en peligro su vida.
  • Pacientes que hayan recibido NPT en el pre-operatorio o en el período post quirúrgico previo a la inclusión en el estudio.
  • Embarazo o lactancia.

研究者

发起方
ABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

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