ChiCTR2100049496尚未招募不适用
针灸治疗功能性消化不良的临床疗效评价及中枢机制研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 成都中医药大学
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 利兹消化不良简表
研究概览
简要总结
主要目的： 1.评估针灸治疗功能性消化不良临床疗效优势； 2.探索针灸对功能性消化不良患者脑功能活动的影响； 3.比较针灸对功能性消化不良患者脑功能调节作用的差异，进而阐述针灸对功能性消化不良的中枢调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究遵照研究者、操作者、统计者三分离原则，由不知分组情况的第三方进行疗效评价，两名操作者分别进行所有被试的临床操作，独立的统计分析人员进行统计分析。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.20-40 岁，右利手；
- •2.符合罗马 IV 功能性消化不良诊断标准；
- •3.经胃经检查排除胃十二指肠器质性疾病；
- •4.近 15 天未服用促胃肠动力药物；
- •5.未参与其他临床研究；
- •6.无核磁扫描禁忌症；
排除标准
- •1.意识不清，不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •2.合并心血管、肝、肾、消化、血液系统等严重原发性疾病者；
- •3.糖尿病血糖控制不满意者；
- •4.孕妇、哺乳期妇女及近半年内有妊娠计划者；
- •5.伴有严重的抑郁、焦虑症状者；
- •6.伴有严重痛经症状的女性患者；
- •7.伴有明显的头痛、偏头痛，头部外伤史者；
- •8.伴有幽闭恐惧症、体内金属移植、纹身等磁共振扫描禁忌症者；
- •9.近 1 个月内接受过针刺或艾灸治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
Acupuncture
对照组
艾灸
结局指标
主要结局
利兹消化不良简表
次要结局
- 尼平消化不良指数
- 消化不良症状指数
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 心率变异性
研究者
研究点 (3)
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