ChiCTR-SIC-17011236进行中（未招募）4 期
妊娠期妇女心脏超声指标正常值的确定
上海市卫生和计划生育委员会公共卫生三年行动计划重点学科--妇产科学（15GWZK0701）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2017年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 左室长轴切面: 主动脉根部内径,左房内径,左室舒张末期内径和收缩末期内径,室间隔厚度,左室后壁厚度
研究概览
简要总结
确定正常妊娠妇女心脏超声各指标的正常值范围
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 整群随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •满足以下所有条件的正常孕产妇：
- •1.年龄 18-45 岁;
- •3.孕 13＋6 周前、孕 20－24 周、孕 32-36 周和产后 42 天的孕产妇.
排除标准
- •有结构性心脏病和严重心律失常［包括短阵或持续性室性心动过速（VT）、心室颤动（VF）、心房颤动（AF）、II－III 度房室传导阻滞（AVB）］的孕妇;
- •诊断明确的免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮等）;
- •甲状腺功能亢进或减退（不包括亚临床甲亢和亚临床甲减）;
- •贫血（血红蛋白低于 90g／L）;
- •其它严重呼吸、消化、神经、泌尿、血液、内分泌系统疾病;
- •试验前 3 个月内参加其它干预性临床实验者。
研究组 & 干预措施
1
每个孕妇孕期至少做 1 次心脏超声检查。
结局指标
主要结局
左室长轴切面: 主动脉根部内径,左房内径,左室舒张末期内径和收缩末期内径,室间隔厚度,左室后壁厚度
时间窗: 孕 13＋6 周前、孕 20－24 周、孕 32-36 周和产后 42 天
肺动脉干
时间窗: 孕 13＋6 周前、孕 20－24 周、孕 32-36 周和产后 42 天
右心心尖四腔心切面:右心室心底内径,右心房内径,左心室质量指数,三尖瓣环收缩期前期幅度
时间窗: 孕 13＋6 周前、孕 20-24 周、孕 32-36 周和产后 42 天
左室收缩功能测值: EF,FS,SV,CO
时间窗: 孕 13＋6 周前、孕 20－24 周、孕 32-36 周和产后 42 天
左室舒张功能检测值: 二尖瓣口血流频谱图像:E 峰、A 峰、E/A、EDT; 组织多普勒图像 TDI:收缩期峰值速度(S)、舒张早期峰值速度 (e’)、舒张晚期峰值速度(a’)
时间窗: 孕 13＋6 周前、孕 20－24 周、孕 32-36 周和产后 42 天
肺动脉收缩压
时间窗: 孕 13＋6 周前、孕 20－24 周、孕 32-36 周和产后 42 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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