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临床试验/ChiCTR-SOC-17010535
ChiCTR-SOC-17010535进行中(未招募)不适用

妊娠早期胎儿超声结构筛查

常见高危胎儿诊治技术标准及规范的建立与优化1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2015年12月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
3,000
试验地点
1
主要终点
胎儿异常结构

研究概览

简要总结

1.探讨早孕期结构筛查对 NT 检查的补充价值 2.探讨早孕结构筛查与 NIPT 关系,探索符合我国实际情况的早孕筛查流程 3.比较早孕结构筛查与中孕结构筛查对不同结构异常的诊断价值 计算早孕期及中孕期结构筛查对不同结构异常诊断的敏感性、特异性、假阳性率及假阴性率。 4 探讨早孕结构筛查在辅助生殖及双胎妊娠人群中的应用价值 统计早孕结构筛查对辅助生殖妊娠胎儿结构异常及染色体异常的检出率。 5.探讨不同切面(四腔心、三血管切面)对早孕期胎儿先心的诊断价值。 6.探讨不同切面(鼻后三角、上腭横断面、正中矢状面)对早孕期胎儿唇腭裂的诊断价值。

研究设计

研究类型
筛查
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • ①单胎或双胎 ②胎儿头臀长为 45mm-84mm ③ 签署超声知情同意书

排除标准

  • ①三胎或以上 ②胎儿头臀长≥84mm ③失访患者 ④ 未能获取早孕期标准切面

研究组 & 干预措施

结局指标

主要结局

胎儿异常结构

次要结局

  • 染色体异常

研究者

发起方
常见高危胎儿诊治技术标准及规范的建立与优化

研究点 (1)

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