ChiCTR2100047315
进行中（未招募）
早期 1 期
产前遗传检测
科技项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 科技项目
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 染色体核型
概览
简要总结
本项目研究通过产前诊断在胎儿出生前进行分析评估，可以减少严重出生缺陷的发生率，提高出生人口素质。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.羊水过多或者过少的；
- •2.胎儿发育异常或者有畸形可能；
- •3.孕早期接触过可能导致胎儿先天性缺陷物质的；
- •4.曾分娩过严重先天性缺陷儿的；
- •5.发生过某种遗传病患儿或者夫妇一方患有严重遗传病的；
- •6.年龄超过 35 周岁的；
- •7.其他医学上认为需要产前诊断的。
排除标准
- •1.患者及家属无意愿检查者；
- •2.有介入性产前诊断禁忌证者（如先兆流产、发热、出血倾向、慢性病原体感染活动期）；
- •3.检测周期不符合临床需求；
- •4.无法满足项目验证或随访要求者；
研究组 & 干预措施
case series
无
结局指标
主要结局
染色体核型
拷贝数变化
突变位点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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