ChiCTR2300072617尚未招募4 期
维立西呱降低心力衰竭合并混合性毛细血管后肺动脉高压的肺动脉阻力的有效性评价
2022 年广东医科大学附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺动脉阻力变化值
研究概览
简要总结
探讨维立西呱对心力衰竭合并混合性毛细血管后肺动脉高压患者的肺动脉阻力的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •[2]. 年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •[3]. 心力衰竭（无论是射血分数保留、轻度减低或者减低型心衰）的受试者，NYHA
- •[4]. 通过右心导管检查，符合混合性毛细血管后肺动脉高压的诊断（mPAP＞20mmHg
- •和 PAWP＞15mmHg 和 PVR＞2 WU）；
- •[5].自愿签署知情同意书（ICF），且能够遵守研究规定的治疗方案、访视、实验室检
排除标准
- •[1]. 合并甲状腺疾病需要治疗者；
- •[2]. 合并先天性心脏病者；
- •[3]. 合并慢性阻塞性肺疾病伴有急性加重者；
- •[4]. 妊娠或准备怀孕的育龄女性；
- •[5]. 已有症状性低血压或基础血压收缩压（SBP）≤90mmHg 的受试者；
- •[6]. 起始治疗时 eGFR<15 mL/min/1.73 m2 或透析的受试者；
- •[7]. 准备或正在服用 5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂（如西地那非）的受试者；
- •[8]. 根据研究者判断，受试者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肺动脉阻力变化值
次要结局
- 6 分钟步行试验变化值
- 主要不良事件发生率
- 心血管因素死亡率
- NT-proBNP 的变化值
- 心脏彩超参数的变化值
- mPAP 变化值
- PAWP 变化值
- 心输出量变化值
研究者
研究点 (1)
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