ChiCTR2200055792CompletedEarly Phase 1
冠状动脉疾病患者心理应激性心肌缺血预后研究
中国中青年临床研究基金1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: October 1, 2018Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 主要不良心血管事件
Study Overview
Brief Summary
- 了解目前冠心病患者合并 MSIMI 的发生现状，为国人探索 MSIMI 的发病提供线索；
- 评价 CAD 患者合并 MSIMI 长期不良心血管事件风险，为冠心病患者未来综合风险提供精神心理评估提供依据；
- 通过评价冠脉微血管循环、血管神经生物因子和遗传因素，阐明 CAD 患者发生 MSIMI 的部分发病机制。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •冠状动脉血管造影显示证明动脉粥样硬化至少有腔内不规则，既往 PCI/CABG 手术史，心肌梗死病史，或阳性核医学负荷试验。所有入选患者均签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •前一周患有急性冠状动脉综合征；
- •不受控制的高血压（≥180/ 110 mmHg）；
- •除了严重抑郁症以外的严重精神病学；
- •活动性哮喘等核医学禁忌症；
- •盲人或未经训练的文盲患者；
- •怀孕（育龄妇女通过妊娠试验筛查）。
Arms & Interventions
根据 SPECT 结果分组
Outcomes
Primary Outcomes
主要不良心血管事件
Time Frame: 1 年
Secondary Outcomes
- 冠状动脉血流储备(1 年)
- 心理状态(1 年)
- 健康相关生命质量(1 年)
Investigators
Study Sites (1)
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