ChiCTR2200055792已完成早期 1 期
冠状动脉疾病患者心理应激性心肌缺血预后研究
中国中青年临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
- 了解目前冠心病患者合并 MSIMI 的发生现状，为国人探索 MSIMI 的发病提供线索；
- 评价 CAD 患者合并 MSIMI 长期不良心血管事件风险，为冠心病患者未来综合风险提供精神心理评估提供依据；
- 通过评价冠脉微血管循环、血管神经生物因子和遗传因素，阐明 CAD 患者发生 MSIMI 的部分发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •冠状动脉血管造影显示证明动脉粥样硬化至少有腔内不规则，既往 PCI/CABG 手术史，心肌梗死病史，或阳性核医学负荷试验。所有入选患者均签署知情同意书。
排除标准
- •前一周患有急性冠状动脉综合征；
- •不受控制的高血压（≥180/ 110 mmHg）；
- •除了严重抑郁症以外的严重精神病学；
- •活动性哮喘等核医学禁忌症；
- •盲人或未经训练的文盲患者；
- •怀孕（育龄妇女通过妊娠试验筛查）。
研究组 & 干预措施
根据 SPECT 结果分组
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
时间窗: 1 年
次要结局
- 冠状动脉血流储备(1 年)
- 心理状态(1 年)
- 健康相关生命质量(1 年)
研究者
研究点 (1)
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