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临床试验/NCT01707927
NCT01707927Unknown不适用

Comparison of Two Biological Aortic Valves. Mosaic Ultra and Trifecta.

Oslo University Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2012年9月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
Pressure gradients

研究概览

简要总结

Comparing two biological valves in a prospective randomized study. Mosaic Ultra and Trifecta. The investigators are looking at EOA and the Pressure Gradients over the valve by patients with the same annulus measured by a hegar dilatator.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Aortic valve disease

排除标准

  • Breast feeding
  • Aortic valve bigger than 23 mm
  • Endocarditis

结局指标

主要结局

Pressure gradients

时间窗: 240 days

Investigators want too look at the effient opening area and pressure gradients of the two valves we are implanting on patients with the same size of the annulus.

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Oslo University Hospital
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Bjørn Braathen

MD. Ph.D

Oslo University Hospital

研究点 (1)

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