ChiCTR-ONRC-14004968进行中（未招募）2 期
VDPCP 方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2014年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
评估 VDPCP 方案（长效门冬酰胺酶 PEG-ASP 联合 VDCP 方案）治疗成人急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性患者,年龄 18 岁-65 岁；
- •初发急性淋巴细胞白血病患者；
- •心脏功能：无严重心脏疾病以及冠心病史；
- •肝肾功能适合化疗：SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 2 倍；血清总胆红素不超过正常上限 1.5 倍；
- •血淀粉酶正常，既往无胰腺炎病史；
排除标准
- •具有其他肿瘤病史，皮肤基底细胞癌除外；
- •具有使用糖皮质激素的禁忌症；
- •具有无法控制的糖尿病；
- •HIV 以及梅毒感染患者；
- •以往接受过器官移植的患者；
- •有严重的神经或精神病史。
研究组 & 干预措施
Case series
化疗
结局指标
主要结局
总体生存率
完全缓解率
微小残留病灶
次要结局
- 无进展生存期
- 肿瘤进展时间
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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