ChiCTR2000035768尚未招募早期 1 期
SMILE 手术对近视眼底微血管影响的临床研究
课题专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑 / 视盘总血流密度
研究概览
简要总结
比较分析 SMILE 术前后视网膜血流密度变化，探讨 SMILE 术对眼底血流密度的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）眼压＜21 mmHg ；
- •2）等效球镜屈光度数≥﹣0.50D，受检眼矫正视力 ≥1.0；
- •3）眼底检查除近视眼性改变外，未见其他异常；
- •4）双眼视乳头杯盘比≤0.5 且相差≤0.2；
- •5）无高眼压史、 既往眼病史和青光眼家族史。
排除标准
- •3）除了近视外，尚合并其他眼部系统性疾病；
- •4）病理性近视致视网膜劈裂；
- •术后出现高眼压、DLK 等并发症。
研究组 & 干预措施
所有研究对象
SMILE 手术
结局指标
主要结局
黄斑 / 视盘总血流密度
次要结局
- 黄斑 / 视盘上、下、鼻、颞侧血流密度
研究者
研究点 (1)
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