ChiCTR1900021237进行中（未招募）不适用
SMILE 术后角膜后表面高度变化及角膜生物力学稳定性研究
海南省自然科学基金（2017CXTD011）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜地形图
研究概览
简要总结
本研究拟对 SMILE 术后患者按剩余角膜基质进行分组，对各组患者术后角膜后表面高度及角膜生物力学在各个时期的变化进行检测。从而对不同角膜剩余基质组间生物力学的变化进行评估，并探究角膜后表面高度与角膜生物力学间的关联性。以更好地评估 SMILE 术后的可预测性及稳定性，以期为临床 SMILE 个性化手术治疗方案作出指导。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究拟对 2017 年起在中山大学眼科中心海南省眼科医院屈光专科行 SMILE 手术的患者作为研究对象。按术后角膜剩余基质厚度筛选.其中 SMILE 术后角膜剩余基质厚度[250-260)μm 患者 20 例，[260-270)μm 患者 20 例，[270-280)μm 患者 20 例，[280, ∞)μm 患者 20 例。共计 80 位患者，160 只眼。在本次研究中所有受试者均要求全身状况健康，且符合屈光手术的纳入标准。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
角膜地形图
时间窗: 术前和 SMILE 术后 1 天、1 周、1 月、3 个月
角膜生物力学
时间窗: 术前和 SMILE 术后 1 天、1 周、1 月、3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
屈光参差对 SMILE 术后视功能及干眼的影响ChiCTR2500102352吉林大学中日联谊医院
尚未招募
Unknown
请联系我们上传研究计划书，知情同意书模板。 不同种类角膜屈光手术术后角膜上皮重塑研究屈光不正ChiCTR2100046926120
Unknown
不适用
塞耐吉明滴眼液促进 SMILE 术后神经修复的先导研究ChiCTR2100044759自筹6
招募中
Unknown
基质囊袋内冲洗在飞秒激光小切口基质透镜取出术中的作用研究屈光不正ChiCTR1900022049海南省自然科学基金（2017CXTD011）和国家自然科学基金(81870681)300
Unknown
不适用
SMILE 手术 nomogram 的改良以提高手术可预测性的研究ChiCTR-OOC-16009224北京市卫生系统高层次卫生技术人才基金（2013-2-023）210