ChiCTR2100045810Active, not recruitingEarly Phase 1
不同类型 SARS-CoV-2 感染者的特异性抗体消长规律及体液和细胞免疫机制研究
北京市自然科学基金 20L20791 site in 1 country150 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清病毒中和抗体
Study Overview
Brief Summary
揭示不同类型 SARS-CoV-2 感染者特异性抗体消长规律，鉴定出 SARS-CoV-2 抗体应答中的长效或主要保护性抗原。阐明新冠康复者加强免疫的标准及抗体应答规律。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.新冠康复期志愿者 80-100 人，腋下体温正常，注射疫苗前 1 周内新冠病毒核酸检测结果阴性，年龄 18-65 岁之间，性别比例约为 1:1。
- •2.恢复期志愿者血清，测定血清病毒中和抗体滴度，选取中和抗体滴度＜1:96 的志愿者入组。
Exclusion Criteria
- •慢性严重基础疾病患者，可能不遵从试验要求的患者。
Arms & Interventions
免疫接种组
免疫接种灭活新冠疫苗
Outcomes
Primary Outcomes
血清病毒中和抗体
Time Frame: 出院后 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月、9 个月,免疫接种后 14 天、28 天、3 个月、6 个月
RBD 特异性抗体
Time Frame: 出院后 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月、9 个月,免疫接种后 14 天、28 天、3 个月、6 个月
Secondary Outcomes
- 病毒抗原特异性 T 细胞免疫应答(出院后 1 个月、3 个月、6 个月,免疫接种后 28 天、3 个月)
- 免疫细胞亚群比例(出院后 1 个月、3 个月、6 个月,免疫接种后 28 天、3 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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