ChiCTR2000041402已完成3 期
高三尖杉酯碱+维奈克拉+阿扎胞苷方案 vs. 维奈托克+阿扎胞苷治疗难治 / 复发急性髓系白血病的疗效和安全性的随机、开放、3 期研究
国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 所有反应率（包括 CR/CRi 和 PR）
研究概览
简要总结
评估高三尖杉酯碱、维奈托克和阿扎胞苷联合方案是否较维奈托克联合阿扎胞苷方案治疗难治 / 复发急性髓系白血病具有更高的治疗反应，且耐受性良好。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、难治 / 复发急性髓系白血病；
- •2、年龄 18-65 岁。
排除标准
- •1、急性早幼粒细胞白血病；
- •2、合并有危及生命或影响治疗的并发症；
- •3、患者合并有不适合本研究的任何异常（由研究者决定）。
研究组 & 干预措施
对照组
维奈克拉+阿扎胞苷
试验组
维奈克拉+阿扎胞苷+高三尖杉酯碱
结局指标
主要结局
所有反应率（包括 CR/CRi 和 PR）
时间窗: 两疗程化疗后
次要结局
- 复合完全缓解率(两疗程化疗后)
- 复发(诊断至复发或末次随访的时间)
- 无事件生存(诊断至死亡或末次随访的时间)
- 总生存时间(诊断至死亡或末次随访的时间)
- 血液学毒性(治疗开始至诱导结束后 30 天)
- 非血液学毒性
研究者
研究点 (1)
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