ChiCTR-TRC-13003764已完成1 期
多乐氟氟保护漆及西尔欧氟保护贴对正畸后牙面脱矿白斑及早期龋的干预效果评价研究
四川大学华西口腔医院预防科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2011年11月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ΔF
研究概览
简要总结
评价一种氟保护漆及一种氟保护贴对正畸后托槽周围釉面白斑的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 12~25 周岁；
- •全身健康状况良好、无全身系统性疾病；
- •有 4 颗以上完整的上前牙且至少一颗颊侧有白斑；
- •能够参加 6 月的临床研究；能理解试验要求；
- •没有同时参加其他类似试验研究
排除标准
- •口腔炎、溃疡性龈炎或者急性支气管哮喘患者
- •现在或即将进行其它类似的氟化物进行干预或治疗者
- •孕妇或在试验进行过程中备孕者
研究组 & 干预措施
空白组
安慰剂治疗
氟保护漆组
每月进行一次氟保护漆治疗
氟保护贴组
每月进行一次氟保护贴治疗
结局指标
主要结局
ΔF
白斑面积
ΔQ
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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