ChiCTR2000036974进行中（未招募）不适用
探究睡眠障碍与肾脏病进展的关系及中医内、外治综合疗法对二者的影响
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾小球滤过率
研究概览
简要总结
通过分析睡眠障碍与慢性肾脏病进展的关系，明确睡眠障碍是否作为独立影响因素促进疾病进展，并通过比较中医内、外治疗手段的疗效，探寻改善 CKD 进展和睡眠障碍的有效方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) CKD1-5 期的患者；
- •(2) 性别不限、年龄 18-80 岁；
- •(3) 患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 急性肾衰竭、伴有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、血液学病变、肺脏病变、肿瘤或影响其生存的严重疾病；
- •(2) 已知对试验药物过敏者（含对本药非过敏但近期使用过本药者）、或对药物过敏者、及过敏性体质者；
- •(3) 不能配合随访和不能完整回答问卷者。
研究组 & 干预措施
中医外治
Nil
中药内服
Nil
中医内、外治疗
Nil
结局指标
主要结局
肾小球滤过率
匹兹堡睡眠质量指数
脑电图
次要结局
- 眼动图
- 肌电图
- 睡眠效率
研究者
研究点 (1)
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