ChiCTR2400083779尚未招募不适用
活血通络起痿汤治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床研究
首都卫生发展科研专项2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- IIEF-5 评分
研究概览
简要总结
①明确活血通络起痿汤联合小剂量他达拉非治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床有效性及安全性； ②为活血通络起痿汤的临床推广应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合糖尿病和勃起功能障碍的西医诊断标准者，且勃起功能障碍诊断在糖尿病之后；；
- •2.血糖已控制在较好水平，且持续时间在 1 个月以上：FPG≤7.0 mmol/L，餐后 2hPG≤10.0 mmol/L；；
- •3.符合糖尿病勃起功能障碍及血瘀证中医诊断标准者；
- •4.20≤年龄≤60 岁的男性，具备同条件，性欲正常；；
- •5.已自愿签署知情同意书者；；
排除标准
- •1.合并严重心血管疾病、脑血管疾病，肝肾功能不全、造血系统疾病，神经病患者；；
- •2.合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石等疾病；
- •3.盆腔手术史或 6 个月内有进行手术者；；
- •4.长期服用利尿药、降压药、镇静药、抗抑郁药、激素类及相关药物者；
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
IIEF-5 评分
时间窗: 0 周，4 周，8 周，12 周
次要结局
- 性生活质量改善评分(0 周，4 周，8 周，12 周)
- 中医症状积分(0 周，4 周，8 周，12 周)
- 性生活情况(0 周，4 周，8 周，12 周)
- 血糖(0 周，4 周，8 周，12 周)
- 性激素(0 周，4 周，8 周，12 周)
研究者
研究点 (2)
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