ChiCTR-INR-16008604进行中(未招募)治疗新技术临床试验
经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效与机制研究-多中心随机对照临床试验
卫生部行业专项基金(201302013)5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 338 人开始时间: 2016年6月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 338
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 前向运动精子比率
研究概览
简要总结
评估经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究设计者,精液分析者和统计者被盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1、轻中度弱精子症患者,即:PR : 10- 32%;PR+NR < 40%
- •2、精子浓度不低于 15×106 精子/ml
排除标准
- •1、有严重影响生育的先天性睾丸和生殖器发育不良或畸形;
- •2、有明确的药物、化学、物理、营养,手术,外伤,器质性因素引起的生精功能障碍等疾病患者;
- •3、有严重遗传病,精神病,免疫性疾病,药物滥用史;合并严重其他系统疾病的,如失代偿性心力衰竭、严重肝肾功能损害(血清转氨酶≥2×医学参考值上限,肌酐清除率≤40 ml/min 或肾病活动期);
- •4、由以下原因引起精浆变异患者,如附睾、精囊、前列腺等有炎症时,酸碱度、供氧、营养、代谢等均不利于精子的活动和存活或精液中的白细胞数量大于 100 万/ml;
- •5、3 月内应用其他相关少弱精子症治疗的药物;
- •6、体内有起搏器或其他植入医用电子器械;
- •7、同时使用人工心肺,心电图,微波治疗仪等设备;
- •8.不得在皮肤破损处使用;
研究组 & 干预措施
空白
经皮穴位电刺激组
2 Hz 经皮穴位电刺激治疗
结局指标
主要结局
前向运动精子比率
时间窗: 治疗一个月
次要结局
- 精子活力(治疗 1,2,3 个月)
- 精子浓度(治疗 1,2,3 个月)
- 精子形态正常率(治疗 1,2,3 个月)
- 前向运动精子比率(治疗 2,3 个月)
研究者
研究点 (5)
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