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临床试验/ChiCTR-INR-16008604
ChiCTR-INR-16008604进行中(未招募)治疗新技术临床试验

经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效与机制研究-多中心随机对照临床试验

卫生部行业专项基金(201302013)5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 338 人开始时间: 2016年6月13日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
338
试验地点
5
主要终点
前向运动精子比率

研究概览

简要总结

评估经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究设计者,精液分析者和统计者被盲

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Male

入选标准

  • 1、轻中度弱精子症患者,即:PR : 10- 32%;PR+NR < 40%
  • 2、精子浓度不低于 15×106 精子/ml

排除标准

  • 1、有严重影响生育的先天性睾丸和生殖器发育不良或畸形;
  • 2、有明确的药物、化学、物理、营养,手术,外伤,器质性因素引起的生精功能障碍等疾病患者;
  • 3、有严重遗传病,精神病,免疫性疾病,药物滥用史;合并严重其他系统疾病的,如失代偿性心力衰竭、严重肝肾功能损害(血清转氨酶≥2×医学参考值上限,肌酐清除率≤40 ml/min 或肾病活动期);
  • 4、由以下原因引起精浆变异患者,如附睾、精囊、前列腺等有炎症时,酸碱度、供氧、营养、代谢等均不利于精子的活动和存活或精液中的白细胞数量大于 100 万/ml;
  • 5、3 月内应用其他相关少弱精子症治疗的药物;
  • 6、体内有起搏器或其他植入医用电子器械;
  • 7、同时使用人工心肺,心电图,微波治疗仪等设备;
  • 8.不得在皮肤破损处使用;

研究组 & 干预措施

空白

经皮穴位电刺激组

2 Hz 经皮穴位电刺激治疗

结局指标

主要结局

前向运动精子比率

时间窗: 治疗一个月

次要结局

  • 精子活力(治疗 1,2,3 个月)
  • 精子浓度(治疗 1,2,3 个月)
  • 精子形态正常率(治疗 1,2,3 个月)
  • 前向运动精子比率(治疗 2,3 个月)

研究者

发起方
卫生部行业专项基金(201302013)

研究点 (5)

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