ChiCTR2200066552尚未招募Unknown
右美托咪定联合地塞米松对老年髋部骨折手术患者术后谵妄的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄的发生率
研究概览
简要总结
研究右美托咪定联合地塞米松对老年髋部骨折手术患者术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：指定一名麻醉师，负责配置实验药物。指定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、以及研究人员之间的信息协调。指定一名主治医师负责麻醉实施和记录术中信息。由经过专业精神科医师培训的随访者负责病人的随访和谵妄的诊断，随访者不参加临床麻醉的实施和术后管理，也不知道其余研究人员的记录内容。以上研究人员在研究期间彼此之间不知道对方的研究结果。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥ 65 岁；
- •2.择期全身麻醉下进行髋部骨折手术；
- •3.矫正视力及听力基本正常，能完成认知评估；
- •4.ASA I~III 级。
排除标准
- •1.既往有颅脑肿瘤、脑出血、大面积脑梗塞等神经系统疾病，或抑郁症、痴呆等精神病史；
- •2.术后出现严重焦虑抑郁情绪或合并肺部感染、肺栓塞、脑梗等严重并发症；
- •3.正参加其它临床试验；
- •4.认知障碍，MMSE≤23；
- •6.存在对糖皮质激素类药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后谵妄的发生率
时间窗: 术后第 1、2、3 天
术后谵妄的严重程度
次要结局
- 血红蛋白(术前、术后第一天)
- 中性粒细胞(术前、术后第一天)
- 淋巴细胞(术前、术后第一天)
- 血糖(术前、术后第 1 天)
- 疼痛评分(术前、术后第 1、2、3 天)
- C-反应蛋白(术前、术后第一天)
- 尿素氮 / 肌酐(术前、术后第 1 天)
- 白蛋白(术前、术后第 1 天)
- 白 / 球(术前、术后第 1 天)
- D-二聚体(术前、术后第 1 天)
- 失血量(手术结束时)
- 总液体输注量(手术结束时)
- 血制品输注(手术结束时)
- 血压(入室、麻醉诱导后、上止血带、松止血带、拔管时)
- 体温(麻醉诱导到手术结束每隔五分钟)
- 手术时长(手术结束时)
- 住院时长(出院)
研究者
研究点 (1)
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