Estudio aleatorizado y doble ciego sobre la eficacia de la administración de somatostatina en bolus seguido de una perfusión corta endovenosa como profilaxis de pancreatitis aguda tras la realización de una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica - CPREPSMT1

• Conditions: MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10033647Term: Pancreatitis acute; Evaluar la eficacia de la administración de somatostatina como profilaxis de pancreatitis aguda tras la realización de una colangiografia retrógrada endoscópica.

• Registration Number: EUCTR2008-003338-41-ES
• Lead Sponsor: Cristina Gómez Oliva

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-02-17
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Criterios de inclusión: serán incluidos todos los pacientes mayores de 18 años a los que se les realice una CPRE y que no tengan ningún criterio de exclusión.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Criterios de exclusión: no serán incluidos los pacientes que tengan uno o más de los siguentes criterios:
A) Edad inferior a 18 años.
B) Embarazo y lactancia
C) Negativa del paciente para firmar el consentimiento informado y participar en el estudio.
D) Historia de intolerancia a la somatostatina.
E) Infarto aguda de miocardio en los 6 meses anteriores a la realización de la CPRE.
F) Existencia de una pancreatitis aguda activa previa a la CPRE basado en criterios clínicos, bioquímicos o técnicas de imagen.
G) Pacientes con esfinterotomía previa.
H) Pacientes con pancreatitis crónica.
I) Enfermedades sistémicas severas
J) Haber sido incluido en este mismo estudio en los 30 días previos a la exploración.

Todos los pacientes deben firmar un consentimiento informado antes del procedimiento endoscópico y de la randomización.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified