Ensayo Clínico aleatorio y a doble cieo de eficacia analgésica postoperatoria en cirugía colo-rectal y cirugía hepática con infusión contínua de anestesico local verus suero salino en la incisión quirúrgica

• Conditions: Dolor postoperatorio en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de neoplasia colo-rectal o bien a cirugía hepática; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10010029Term: Colorectal cancer NOS; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10019711Term: Hepatic tumor malignant; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10019690Term: Hepatic metastases

• Registration Number: EUCTR2007-005284-98-ES
• Lead Sponsor: Servicio de Anestesiología y Reanimación

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-03-08
• Last Update Posted: 11 August 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1. ASA I ? III

2. Edad comprendida entre 18 y 80 años.

3. Sometidos a cirugía oncológica colorectal programada y cirugía hepática
4. Capaces de comprender el sistema PCA (capaces de entender el sistema de autoadministración de opiaceos)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. Antecedentes de reacción alérgica o contraindicación frente a un
Anestésico local o AINE.

2. Incapacidad para comprender el sistema PCA.

3. Pacientes portadores de catéter peridural o sometidos a analgesia
combinada durante la intervención quirúrgica:
a) Edad superior a 80 años
b) Disfunción respiratoria moderada-severa
c) Pacientes que presenten a priori un manejo complejo del dolor
postoperatorio (reintervenciones, drogodependencias, trata-miento crónico con opioides ...)

4. Cirugía de urgencias.

5. Tumor de Klastkin, hepatectomia derecha ampliada, hepatectomia derecha en pacientes con esteatosis hepática, resección hepática en pacientes mayores de 70 años que han recibido quimioterapia.

6. Enfermedad inflamatoria intestinal: Colitis ulcerosa, Enfermedad de Crohn

7. Patología psiquiátrica importante.

8. Pacientes con drogadicción activa o tratamiento crónico con opiáceos.

9. Obesidad mórbida (IMC > 35kg/m2)

10. Pacientes con patología cardíaca (miocardiopatía, alteraciones de la conducción, tratamiento antiarrítmico) y enfermedad hepática grave (alteración de la síntesis, histolisis y/o colostasis).

11. Pacientes con insuficiencia renal.

12. Pacientes tratados con fluoxamina (antidepresivo) y enoxacino (antibiótico), ambos son inhibidores potentes de CYPIA2.

13. Pacientes en estado séptico.

14. Pacientes que no quieren participar.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified