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Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego con propionato de fluticasona tópico 2 veces por semana, como tratamiento de mantenimiento, para reducir el riesgo de recidivas de dermatitis atópica leve o moderada en niño.Randomised controlled, double blind trial of topical twice weekly fluticasone propionate maintenance treatment to reduce risk of relapse in mild or moderate atopic dermatitis in children. - Fluticasona tópica en niños con DA

Conditions
Dermatitis Atópica
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10003639Term: Atopic dermatitis
Registration Number
EUCTR2008-005360-14-ES
Lead Sponsor
Elena Rubio. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
ot Recruiting
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

- Niños/as de 2 a 10 años con diagnóstico de episodio agudo de DA leve o moderada que no hayan iniciado tratamiento.
- Que los padres o representante legal haya firmado el consentimiento informado y si procede dé su consentimiento el menor.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- DA que afecte a cabeza.
- DA con extensión >30% de la superficie corporal.
- Alergia a fluticasona o vehiculo.
- Contraindicaciones recogidas en la ficha técnica (Rosácea, Acné vulgar, Dermatitis perioral, Prurito perianal y genital).
- Condiciones médicas para las que los corticoides están contraindicados (al menos, infecciones fungicas, bacterianas, virales o parasitarias graves)
- Otras dermatitis que dificulten el diagnostico
- Uso de otros fármacos que puedan influir sobre los resultados del estudio (al menos, corticoides sistémicos, inmunosupresores, antihistamínicos).
- Otras enfermedades que aconsejen su no inclusión según criterio médico (vg neoplasias, enfermedad psiquiátricas).

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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