Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego con propionato de fluticasona tópico 2 veces por semana, como tratamiento de mantenimiento, para reducir el riesgo de recidivas de dermatitis atópica leve o moderada en niño.Randomised controlled, double blind trial of topical twice weekly fluticasone propionate maintenance treatment to reduce risk of relapse in mild or moderate atopic dermatitis in children. - Fluticasona tópica en niños con DA
- Conditions
- Dermatitis AtópicaMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10003639Term: Atopic dermatitis
- Registration Number
- EUCTR2008-005360-14-ES
- Lead Sponsor
- Elena Rubio. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
- Niños/as de 2 a 10 años con diagnóstico de episodio agudo de DA leve o moderada que no hayan iniciado tratamiento.
- Que los padres o representante legal haya firmado el consentimiento informado y si procede dé su consentimiento el menor.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- DA que afecte a cabeza.
- DA con extensión >30% de la superficie corporal.
- Alergia a fluticasona o vehiculo.
- Contraindicaciones recogidas en la ficha técnica (Rosácea, Acné vulgar, Dermatitis perioral, Prurito perianal y genital).
- Condiciones médicas para las que los corticoides están contraindicados (al menos, infecciones fungicas, bacterianas, virales o parasitarias graves)
- Otras dermatitis que dificulten el diagnostico
- Uso de otros fármacos que puedan influir sobre los resultados del estudio (al menos, corticoides sistémicos, inmunosupresores, antihistamínicos).
- Otras enfermedades que aconsejen su no inclusión según criterio médico (vg neoplasias, enfermedad psiquiátricas).
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method