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Ensayo clínico aleatorizado doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de agentes opioides como tratamiento preventivo del dolor asociado a los cuidados de enfermería de pacientes críticos con ventilación mecánica.

Conditions
Dolor asociado a los cuidados de enfermería
MedDRA version: 11Level: LLTClassification code 10000424Term: Dolor
Registration Number
EUCTR2010-018568-18-ES
Lead Sponsor
Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Paui
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
ot Recruiting
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

1.Pacientes con un periodo mínimo previsible de 24 horas de Ventilación Mecánica (VM)
2.Pacientes hombres y mujeres de > 18 años
3.Pacientes que hablen y entiendan el idioma castellano
4.Pacientes con la estabilidad hemodinámica y respiratoria suficiente, que permita realizar el procedimiento de movilización con giro.
5.Pacientes que dispongan de un cuidador/representante legal que otorgue el consentimiento para participar en el estudio
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Pacientes con hipersensibilidad conocida al Fentanilo y a relajantes musculares
2.Pacientes que estén recibiendo algún bloqueante neuromuscular
3.Pacientes neurocríticos graves (TCE y/o alguna otra lesión neurológica grave (Glasgow <9), aumento de la presión intracraneal, neuropatías periféricas, tetrapléjia)
4.Pacientes con muerte cerebral o estado vegetativo
5.Pacientes que no hayan recibido ningún suplemento extra de analgesia (Morfina, Fentanest) en bolus en las 4 horas previas al estudio.
6.Participación en los 30 días previos en cualquier otro estudio ya sea con medicamentos experimentales o dispositivos.
7. Mujeres embarazadas

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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