ChiCTR2500109183尚未招募4 期
司库奇尤单抗和阿维 A 胶囊干预中重度斑块型银屑病向银屑病关节炎转化效果的回顾性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学评分
研究概览
简要总结
本研究旨在利用医院相关临床数据进行临床分析，分析并比较银屑病发展至银屑病关节炎这段时间内（银屑病关节炎亚临床病变阶段）分别使用司库奇尤单抗和阿维 A 治疗后在临床症状和影像学方面的疗效对比，同时观察阿维 A 治疗后从 PsO 发展为 PsA 的平均年限
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，先后确诊为斑块型银屑病（或寻常型银屑病)和银屑病关节炎（或关节病型银屑病）（PsO+PsA）；
- •2.具备完整 1 年随访影像学资料（MRI/超声+X 线）；
- •3.基线影像学（MRI/超声）显示亚临床关节病变（如骨髓水肿、滑膜增厚）；
- •4.接受司库奇尤单抗治疗≥12 个月，或阿维 A 治疗≥12 个月；
排除标准
- •1.合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎或其他自身免疫病及恶性肿瘤；
- •2.基线存在放射学骨侵蚀（mSvdH 评分≥5）；
- •3.随访时间不足 1 年；
- •4.检查图像质量不佳，无法进行准确评估；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
影像学评分
时间窗: 基线、治疗后 1 年内的任一复诊时间（最好是第 1、3、6、12 月）
次要结局
- 银屑病面积和严重程度指数(基线、治疗后 1 年内的任一复诊时间（最好是第 1、3、6、12 月）)
- 关节改善情况(基线、治疗后 1 年内的任一复诊时间（最好是第 1、3、6、12 月）)
研究者
研究点 (1)
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