ChiCTR2500110814已完成早期 1 期
青少年特发性脊柱侧弯（AIS）患者个体运动与小组运动的依从性及治疗效果比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 科布角
研究概览
简要总结
本研究旨在比较青少年特发性脊柱侧弯患者在个人运动与团体运动中的治疗依从性，并探讨其与治疗效果之间的关系，包括脊柱侧弯进展、身体功能以及生活质量（QoL）等方面。 具体目标如下：
- 通过运动手机应用程序，监测患者运动依从性。
- 通过嵌入式传感器监测支具佩戴依从性。
- 比较 AIS 患者在个人运动与团体运动中的运动依从性差异。
- 评估个体化与团体训练在脊柱畸形、身体功能以及生活质量等方面的治疗效果，并探讨其与依从性的关联。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预措施的性质，执行干预的物理治疗师及参与者无法实现盲法。然而，评估人员在整个研究过程中始终对分组情况保持盲法，以最大限度地减少评估偏倚。具体而言，脊柱曲度的测量基于匿名化的x光片与超声图像进行，确保评估人员在测量过程中无法识别参与者所属的干预组别，从而实现评估过程的盲法控制。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者为新确诊的青少年特发性脊柱侧弯（AIS），且无既往治疗史；
- •主要侧弯 Cobb 角为 20–40 度；
- •Risser 征为 0–2 级；
- •在本诊所被处方脊柱支具。
排除标准
- •曾接受过 AIS 治疗者；
- •对治疗存在疑虑或不信任者
研究组 & 干预措施
个人运动
小组运动
结局指标
主要结局
科布角
次要结局
- 运动依从性
- 支具穿戴依从性
- 生活质量
- 脊柱灵活性
- 躯干肌肉耐力
- 超声波角度
- 躯干旋转角度
研究者
研究点 (1)
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