ChiCTR2200061676尚未招募Unknown
探究青少年特发性脊柱侧弯患者步行的稳定性改变：基于三维加速度传感器的研究
院内资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谐波比值
研究概览
简要总结
主要目的：通过采集 AIS 患者在平地步行和上、下楼梯的加速度数据，计算分析 AIS 患者的步幅的规律值、步长对称值以及躯干步行稳定性与健康者的区别，及时为临床的运动康复介入提供参考。 次要目的：研究不同侧凸类型间步幅的规律值、步长对称值以及躯干步行稳定性的差别，以及步幅的规律值、步长对称值以及躯干步行稳定性与脊柱侧弯畸形的相关关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •试验组为 AIS 患者，纳入标准为：
- •1.通过临床专业医师根据临床和影像学资料诊断为脊柱侧弯的患者；
- •2.年龄在 10-18 周岁，并同意进行站立位拍摄全脊椎正侧位 X 射线片；
- •3.主弯 Cobb 角在 10°以上；
- •4.双下肢长度相差在 1cm 范围内；
- •6.既往无进行过脊柱侧弯的相关治疗，唯一接受的治疗是在白天佩戴支架；
- •7.没有先天性或已存在的肌肉骨骼畸形、神经系统疾病、创伤性和精神疾病；
- •8.脊柱、下肢、双足无疾病或无手术史；
- •10.能够理解并遵循指示，受试者及其法定监护人同意签署知情同意书。
- •对照组为健康受试者，在普通人群中招募，年龄在 10-18 岁。
排除标准
- •1.被诊断为非特发性脊柱侧弯；
- •2.下肢和足部严重畸形，或者存在其他部位的畸形；
- •3.存在影响步态的其他疾病，如创伤、肌肉萎缩或者关节疾病等相关肌肉骨骼疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
谐波比值
次要结局
- 步幅规律值
- 主弯 Cobb 角
- 步行速度
- 加速度振幅变异值
研究者
研究点 (1)
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