ChiCTR1800019488进行中（未招募）不适用
强化肺复张法对比温和肺复张法对重症脑损伤患者脑血流变化的影响:一项前瞻性随机对照研究方案
新疆医科大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流速度
研究概览
简要总结
我们严格按照 SPIRIT 2013 声明设计了一项前瞻性、单中心、差异性、随机、平行对照、干预性临床方案。研究目的是（1）对比强化肺复张与温和肺复张对重症颅脑损伤患者大脑中动脉脑血流的影响。（2）评价不同肺复张对重症颅脑损伤患者 28 天肺部并发症发生率及全因病死率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 岁＞年龄＜65 岁；
- •（2）符合重症颅脑损伤诊断标准，GCS≤8 分，呼吸机辅助通气＞48h 的患者；
- •（3）射血分数＞35%；
- •（4）患者本人或其法定授权代表愿意提供知情同意书（ICF）；
- •（5）体重指数 BMI＜35kg/m2。
排除标准
- •（1）局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者；
- •（2）合并休克及危重病患，不能配合操作及评价效果者；
- •（3）气胸、肺大疱或支气管胸膜瘘，或肺叶切除术后 2 周内；
- •（4）慢性阻塞性肺疾病；
- •（5）慢性疾病终末期；
研究组 & 干预措施
强化复张组
强化肺复张
温和复张组
温和肺复张
结局指标
主要结局
脑血流速度
28 天肺部并发症发生率
28 天全因病死率
次要结局
- 格拉斯哥昏迷评分
- 平均动脉压
- 颅内动脉压
- 脑灌注
- 氧合指数
- ICU 住院天数
- 机械通气时间
- 急性生理与慢性健康评分（APACHE Ⅱ评分）
- 心率
- 呼吸频率
- 指脉氧饱和度
- 血压
研究者
研究点 (1)
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