ChiCTR2400088106Not yet recruitingPhase 4
艾司氯胺酮术后镇痛改善胸腔镜手术患者术后短期睡眠质量
山东省医药卫生重点专科1 site in 1 countryStarted: September 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后睡眠情况
Study Overview
Brief Summary
我们拟开展一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究，拟探讨艾司氯胺酮术后患者自控静脉镇痛能否改善患者术后短期睡眠质量，并探究其对术后疼痛、恶心呕吐等并发症发生的影响，为改善此类手术患者术后睡眠质量及深入发掘艾司氯胺酮的临床应用提供一定的参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，患者本人及参与麻醉的医师均不知患者分组情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-65 岁，ASA Ⅰ-Ⅲ级，拟在双腔气管插管下行单侧肺叶或肺段切除患者；
- •2.无严重合并症，如不稳定性心绞痛、严重高血压控制不佳等；
- •3.能配合沟通并完成随访指标；
Exclusion Criteria
- •1.既往大型手术史，如心脏手术、开颅手术等；
- •2.存在艾司氯胺酮或其他研究用药应用禁忌症，如严重高血压、控制不佳的哮喘等；
- •4.精神疾病患者，可能影响研究或患者不能配合随访；
- •5.术前报告合并睡眠障碍，或需要长期服用安眠药物或其他精神类药物。
Arms & Interventions
艾司氯胺酮镇痛组（E 组）
对照组（C 组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后睡眠情况
Time Frame: 术后 1-3 天
Secondary Outcomes
- 术后疼痛情况(离开麻醉恢复室前，术后 1-3 天)
- 恶心、呕吐及头晕(离开麻醉恢复室前，术后 1-3 天)
- 患者满意度(患者出院前)
Investigators
Study Sites (1)
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