试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 辨色力评分
研究概览
简要总结
- 明确先天性色觉异常患者的色觉感色力和辨色力评分及规律；
- 收集先天性色觉异常患者并进行个体化色觉矫治，明确色觉异常能否矫正和改善；
- 明确训练效果的后期存续情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 3-60 岁，临床诊断为先天性色盲、色弱患者。
排除标准
- •1.经过沟通不同意入组的患者或患儿家长；
- •2.因严重的精神或语言障碍等疾病不能按临床试验方案完成或不可能满足随访要求的患者；
- •3.患有其他先天性眼病的患者，如先天性白内障，先天性青光眼等及其他可能影响到色觉的获得性眼病和 / 或神经系统和 / 或精神疾病患者；
- •4.目前或最近（30 天内）参与了其他临床试验研究。
研究组 & 干预措施
个体化治疗组
个体化色觉矫治训练
标准化治疗组
标准化治疗
空白组
结局指标
主要结局
辨色力评分
D15 评分
FM-100 评分
CBC 评分
感色力评分
次要结局
- 俞自萍色盲本识别率
- 石原氏色盲本识别率
研究者
研究点 (2)
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