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临床试验/ChiCTR1900027195
ChiCTR1900027195进行中(未招募)不适用

穴位埋线治疗腹型肥胖的有效性及安全性的随机双盲对照试验

新疆医科大学科研创新基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
身体质量指数

研究概览

简要总结

研究穴位埋线对腹型肥胖患者的疗效,同时进行穴位埋线治疗安全性的评估。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
要求入组患者之前从未接受过穴位埋线治疗,每次埋线治疗均由助手为埋线操作者准备针具,彼此工作区域相对独立,以使操作者、患者均不知套管针内是否装有可吸收外科缝线,从而实现患者和操作者的双盲。

入排标准

年龄范围
20 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 体重指数( BMI) ≥25kg /cm2,男性腰围≥90cm,女性腰围≥80cm,确诊为单纯性腹型肥胖的患者;
  • (2) 年龄 20-45 岁之间,性别不限;
  • (3) 自愿参加本试验并签署知情同意书。

排除标准

  • (1) 妊娠或正准备妊娠的妇女,哺乳期妇女,更年期月经紊乱的患者。
  • (2) 近 3 个月内服用过各种减肥药物或进行其他任何减肥治疗的患者。
  • (3) 有糖尿病,重大心、脑、肝、肾等器质性疾病,感染性疾病,血液系统疾病,精神疾病患者。
  • (4) 据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,或工作环境经常变动等易造成失访的情况。
  • (5) 同时参与其他临床试验的患者。
  • (6) 过敏体质,对动物蛋白过敏者。
  • (7) 既往接受过穴位埋线治疗者。

研究组 & 干预措施

穴位埋线组

对照组

结局指标

主要结局

身体质量指数

腹围

次要结局

  • 臀围

研究者

发起方
新疆医科大学科研创新基金项目

研究点 (1)

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