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Hirnaktivierung während Gedächtnisaufgaben bei Patienten mit Schizophrenie unter Behandlung von Ziprasidon oder Risperidon. Eine FMRT-Untersuchung. - FMRT von Gedächtniskomponenten bei Schizophrenie unter Risperidon vs. Ziprasido

Phase 1
Conditions
Patienten mit DSM-IVTR diagnostizierter Schizophrenie
Registration Number
EUCTR2004-004482-15-DE
Lead Sponsor
niversitätsklinikum Aachen, Klinik f. Psychiatrie und Psychotherapie
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
ot Recruiting
Sex
All
Target Recruitment
28
Inclusion Criteria

Für alle Versuchspersonen:
-Männlich und weiblich im Alter zwischen 18 - 55 Jahren
-Fließend deutsch sprechend
-Rechtshänder
-Entscheidungsfähig: Einwilligungs-, einsichts- und aufklärungsfähig

Für Patienten mit Schizophrenie:
-DSM-IVTR diagnostiziert: 295.3 (paranoid) 295.10 (desorganisiert), 295.90 (undifferenziert) 295.6 (residu-al)
-Die Schwere der Symptomatik erfordert eine neuroleptische Behandlung
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Für alle Versuchspersonen:
-BMI > 30 zum Einschlusszeitpunkt
-Unerwünschte Nebenwirkungen auf Ziprasiodon oder Risperidon in der Vergangenheit
-Schwangerschaft oder Stillzeit
-Traumatische Hirnverletzungen, neurologische Erkrankungen
-Bekannte metabolische, endokrinologische oder kardiale Störungen
-Magnetische Metallimplantate (auch intrauterine Spirale)
-Akute suizidale Absichten

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Main Objective: Untersuchung der differenziellen Wirkung der beiden Neuroleptika auf die mittels funktioneller Kernspintomographie erfasste Hirnaktivierung im medialen Frontallappen unter Bearbeitung des Continuous performance test (CPT; Arbeitsgedächtnistest).;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Bold-Effekt im Gehirn
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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