ChiCTR-INR-17010980进行中（未招募）治疗新技术临床试验
远端胃癌根治切除术后 Uncut Roux-en-Y 吻合与 Billroth II 吻合随机对照试验研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复相关数据：①排气时间；②流质进食时间；③半流质进食时间；④下床活动时间；⑤术后住院时间；⑥总费用
研究概览
简要总结
（1）对比研究远端胃切除术后胃空肠吻合的两种方式； （2）对比研究两种方法的术中情况、术后并发症、及术后随访结果； （3）比较哪一种方法更有利于术后恢复和改善术后生活质量从而安全地用于远端胃切除术后重建。?
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁；（2）小学以上文化程度，受教育年限≥5 年；（3）胃镜、CT、病理活检证实为胃恶性肿瘤，且病损位于胃下部；
- •（4）患者选择手术治疗；（5）居住地在扬州及周边地区。
排除标准
- •（1） 拒绝参加本研究 （2）不能完成术前神经精神测验 （3）有胃部手术史 （4）伴发其他恶性肿瘤 （5）存在不可切除的远处转移灶 （6）根据术前评估需要做全胃切除的患者） （7）有腹膜转移 （8）采用新辅助化疗的患者
研究组 & 干预措施
Uncut Roux-en-Y 吻合
远端胃癌根治术后 Uncut Roux-en-Y 吻合
Billroth II 吻合
远端胃癌根治术后 Billroth II 吻合
结局指标
主要结局
术后恢复相关数据：①排气时间；②流质进食时间；③半流质进食时间；④下床活动时间；⑤术后住院时间；⑥总费用
术后随访：①Visick 分级指数；②消化道钡餐检查（吻合口狭窄、闭塞处再通或裂开情况）；③胃镜检查结果（RGB）；④胃肠道梗阻；⑤术后营养参数（PNI）；⑥消化道术后质量指数（GIQLI）；⑦胃肠反流指数（EGR）;⑧肿瘤复发率
术后并发症：①伤口感染；②腹腔感染；③吻合口出血；④再手术率；⑤吻合口瘘或十二指肠残端瘘⑥反流性胃炎
手术相关数据：①手术时间；②吻合时间；③术中出血；④肿瘤大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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