ChiCTR-OPC-15006076尚未招募4 期
尤瑞克林对大脑中动脉狭窄的急性脑梗死患者侧支循环建立的影响
自筹23 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 23
- 主要终点
- CTA-MIP 侧支循环评分
研究概览
简要总结
1、评价尤瑞克林对大脑中动脉狭窄引起的急性脑梗死患者侧支循环建立的影响 2、尤瑞克林对大脑中动脉狭窄引起的急性脑梗死患者的临床疗效评估 3、尤瑞克林治疗进展性脑梗死患者的有效性及安全性评估
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、各中心连续入院，且发病至入院并接受评价的时间≤48h 的急性脑梗死患者，并且能够入院 48h 内完善头部 CTA 检查，结果示本次卒中的发生是由大脑中动脉狭窄所导致的
- •2、年龄 18 岁 ～ 80 岁
- •4、患者已签署知情同意书
排除标准
- •3、其他系统有出血倾向，如血液病、消化道溃疡病等
- •4、严重肝、肾功能损害者
- •5、房颤患者或有严重心功能不全者
- •6、计划进行大手术、颈动脉内膜剥脱术或颈动脉支架成形术者
- •7、确诊为恶性肿瘤或脑肿瘤
- •8、妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者
- •9、对凯力康(注射用尤瑞克林)过敏者
- •10、两周内应用过或正在应用溶栓药物
- •11、正在参加其它药物临床试验
研究组 & 干预措施
试验组
缺血性脑卒中标准化治疗方案+凯力康（注射用尤瑞克林）治
对照组
缺血性脑卒中标准化治疗方案
结局指标
主要结局
CTA-MIP 侧支循环评分
NIHSS
Barthel Index 评分
mRS 评分
终点事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (23)
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