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临床试验/ChiCTR-IPC-15007039
ChiCTR-IPC-15007039进行中(未招募)4 期

注射用尤瑞克林(凯力康)上市后安全性和有效性再评价

广东天普生化医药股份有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,186 人开始时间: 2015年6月2日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
2,186
试验地点
2
主要终点
安全性

研究概览

简要总结

观察尤瑞克林治疗急性脑梗死的安全性和有效性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.本次发病时间在 48 小时以内的急性前循环脑梗死;
  • 2.临床首次发病,或既往存在脑梗死但无严重后遗症(mRS 为 0~2 分);
  • 3.年龄 18~80 岁;
  • 4.NIHSS 评分 6~25 分;
  • 5.同意参加本研究并由患者本人或其法定代理人签署知情同意书。

排除标准

  • 1.头颅 CT 所见颅内出血性疾病:脑出血,蛛网膜下腔出血等;
  • 2.TIA(短暂性脑缺血发作);
  • 3.重度的意识障碍:格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤8 分;
  • 4.尤瑞克林用药前使用过 ACEI 类药物并且未超出该药物的 5 个半衰期(根据具体药物说明书)及在本研究期间需要接受 ACEI 类药物者;
  • 5.发病后经过溶栓、支架手术治疗者或即将开展动静脉溶栓,介入或支架手术的患者;

研究组 & 干预措施

试验组

尤瑞克林用药

结局指标

主要结局

安全性

次要结局

  • 美国国立卫生研究院卒中量表
  • 巴氏指数
  • 改良的 Rankin 量表

研究者

研究点 (2)

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