ChiCTR-IPC-15007039进行中(未招募)4 期
注射用尤瑞克林(凯力康)上市后安全性和有效性再评价
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 入组人数
- 2,186
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
观察尤瑞克林治疗急性脑梗死的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.本次发病时间在 48 小时以内的急性前循环脑梗死;
- •2.临床首次发病,或既往存在脑梗死但无严重后遗症(mRS 为 0~2 分);
- •3.年龄 18~80 岁;
- •4.NIHSS 评分 6~25 分;
- •5.同意参加本研究并由患者本人或其法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •1.头颅 CT 所见颅内出血性疾病:脑出血,蛛网膜下腔出血等;
- •2.TIA(短暂性脑缺血发作);
- •3.重度的意识障碍:格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤8 分;
- •4.尤瑞克林用药前使用过 ACEI 类药物并且未超出该药物的 5 个半衰期(根据具体药物说明书)及在本研究期间需要接受 ACEI 类药物者;
- •5.发病后经过溶栓、支架手术治疗者或即将开展动静脉溶栓,介入或支架手术的患者;
研究组 & 干预措施
试验组
尤瑞克林用药
结局指标
主要结局
安全性
次要结局
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 巴氏指数
- 改良的 Rankin 量表
研究者
研究点 (2)
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